InicioSaludFDA alerta por retiro de lotes de levotiroxina

FDA alerta por retiro de lotes de levotiroxina

Salud/NYL.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) emitió una alerta sanitaria por el retiro voluntario de varios lotes de levotiroxina sódica, uno de los medicamentos más utilizados para tratar el hipotiroidismo y otros trastornos de la glándula tiroides, tras detectarse que algunas tabletas contienen una cantidad inferior del principio activo indicado en la etiqueta.

Los productos afectados fueron distribuidos en todo el país por las empresas Major Pharmaceuticals y Cardinal Health. El retiro fue iniciado el 13 de julio y posteriormente clasificado por la FDA como un retiro de Clase II, categoría que indica que el uso del medicamento podría ocasionar efectos adversos temporales o médicamente reversibles, aunque el riesgo de consecuencias graves para la salud es considerado bajo.

La agencia explicó que la irregularidad fue detectada durante controles internos de calidad realizados por el fabricante. Hasta el momento no se han reportado eventos adversos graves relacionados con los lotes retirados, pero las autoridades decidieron actuar de manera preventiva para proteger a los pacientes que dependen de este tratamiento diario.

La levotiroxina es una versión sintética de la hormona tiroidea T4 y constituye el tratamiento estándar para millones de personas diagnosticadas con hipotiroidismo. Una dosis inferior a la prescrita puede reducir la eficacia del medicamento y provocar síntomas como fatiga, aumento de peso, sensación de frío, estreñimiento, piel seca, somnolencia y dificultad para concentrarse. En pacientes con enfermedades cardiovasculares también podría incrementar el riesgo de complicaciones.

La FDA recomienda a los pacientes no suspender el tratamiento por cuenta propia. En su lugar, deben revisar el número de lote y la fecha de vencimiento del medicamento y, si corresponde a uno de los productos retirados, comunicarse con su médico para obtener un reemplazo o un ajuste del tratamiento. Asimismo, las farmacias y centros de salud deben revisar sus inventarios y notificar a quienes hayan recibido alguno de los lotes afectados.

RELATED ARTICLES

DEJA UNA RESPUESTA

Por favor ingrese su comentario!
Por favor ingrese su nombre aquí

- Advertisment -

Most Popular

Recent Comments